Traitement à la lidocaïne pour le COVID long — Ce que vous devez savoir

Non, le traitement n'est actuellement pas remboursé. Son coût s'élève à environ 3 000 euros par mois et est actuellement à la charge du patient. Cependant, on prévoit une baisse significative des coûts grâce à une production à plus grande échelle. Excellent Care Clinics travaille activement à élargir l'accès au traitement et à obtenir son remboursement.

Non. Il s'agit d'une préparation pharmaceutique délivrée : une procédure standard selon laquelle, en collaboration entre le médecin traitant et le pharmacien, une substance active déjà enregistrée (lidocaïne) est associée à un excipient pour une forme galénique spécifique. La molécule active (API) reste inchangée. Cela signifie donc qu'il n'y a ni nouvelle molécule ni nouvelle substance active.

Non. Il s'agit d'une préparation pharmaceutique délivrée : une procédure standard selon laquelle, en collaboration entre le médecin traitant et le pharmacien, une substance active déjà enregistrée (lidocaïne) est associée à un excipient pour une forme galénique spécifique. La molécule active (API) reste inchangée. Cela signifie donc qu'il n'y a ni nouvelle molécule ni nouvelle substance active.

Cette question est compréhensible. La préparation pharmaceutique de lidocaïne avec HP-β-cyclodextrine n'est pas (encore) remboursée par les assurances maladie, ce qui pousse les patients et les médecins à rechercher des alternatives moins coûteuses.

Cependant, la solution pour perfusion de lidocaïne standard ne convient pas dans ce cas.

En médecine de la douleur, cette forme de lidocaïne est administrée exclusivement en milieu hospitalier, sous surveillance médicale continue. L'administration par perfusion ou injection (intraveineuse ou sous-cutanée) peut entraîner des concentrations sanguines de lidocaïne excessivement élevées, avec un risque d'effets indésirables graves. C'est pourquoi ce traitement est réservé au milieu clinique.

De plus, pour la quasi-totalité des patients atteints de COVID pulmonaire, les visites répétées à l'hôpital sont trop contraignantes. Afin de permettre un traitement à domicile en toute sécurité, une formulation modifiée a donc été mise au point, dans laquelle l'excipient hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HP-β-CD) a été ajouté à la lidocaïne.

Cette formulation vise à ce que la lidocaïne, après administration sous-cutanée, soit absorbée de préférence par le système lymphatique et moins par la circulation sanguine, permettant ainsi aux patients de se l'injecter eux-mêmes en toute sécurité à domicile. De plus, l'HP-β-CD rend les injections moins douloureuses et permet d'administrer la dose active dans un volume d'injection plus faible, ce qui réduit encore le risque d'absorption dans la circulation sanguine.

L’innocuité, les effets secondaires et les résultats de ce traitement modifié à la lidocaïne ont été étudiés chez 103 patients atteints de COVID pulmonaire, suivis quotidiennement et de manière intensive. Ces données ont récemment fait l’objet d’une publication scientifique.

En revanche, l'injection à domicile de solution pour perfusion de lidocaïne standard n'a pas été étudiée et est fortement déconseillée pour des raisons de sécurité. Il est donc recommandé aux médecins généralistes et aux médecins spécialistes d'administrer la solution pour perfusion de lidocaïne exclusivement à l'hôpital.

Un suivi est effectivement réalisé après l'arrêt ou la réduction progressive du traitement. Les résultats publiés couvrent la période jusqu'en avril 2025 ; nous avons continué à suivre ces patients depuis. Nous préparons actuellement une publication de suivi incluant des données jusqu'à 66 semaines. Les analyses préliminaires montrent que les effets positifs sur la santé physique et mentale se maintiennent dans de nombreux cas, voire s'accentuent, et qu'une proportion significative de patients a pu réduire progressivement ou arrêter complètement le traitement sans réapparition de leurs symptômes antérieurs.

Parallèlement, compte tenu de l'importance de ces résultats, nous estimons essentiel de les confirmer et de les affiner dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé formel, contre placebo. Un tel essai est actuellement en préparation.

Les réactions cutanées pouvant survenir lors d'injections sous-cutanées quotidiennes sont qualifiées d'« effets indésirables bénins » dans l'article, car elles n'entraînent pas de lésions permanentes. En recherche clinique, les effets indésirables sont classés selon leur gravité : légers, modérés ou sévères (échelle de gravité). Les réactions cutanées telles que rougeurs, gonflements, ecchymoses ou indurations font partie des effets indésirables bénins.

Cela ne signifie pas que ces symptômes ne peuvent pas être gênants pour les patients. Cependant, de nombreux patients ont trouvé les réactions cutanées dues aux injections quotidiennes peu gênantes compte tenu de l'amélioration perçue de leurs symptômes. Les problèmes cutanés disparaissent généralement en quelques semaines ou quelques mois après la diminution progressive ou l'arrêt des injections.

Des réactions cutanées sont à prévoir lors d'injections sous-cutanées fréquentes, comme c'est également le cas pour les traitements à base d'insuline ou d'anticoagulants. Ces réactions nécessitent toutefois une attention particulière. Au fil du temps, différentes stratégies ont été mises en place pour optimiser le soutien cutané et minimiser les problèmes, telles que le refroidissement, les massages, le drainage lymphatique, l'utilisation de pansements en grille et la rotation régulière des sites d'injection.

Dans cette étude, nous décrivons les résultats jusqu'à 36 semaines après le début du traitement. Cependant, en pratique, la durée du traitement varie selon les patients. Généralement, les patients sont traités pendant plusieurs mois ; le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le patient ait retrouvé environ 80 % de ses capacités fonctionnelles antérieures à l'apparition de la maladie. À ce stade, la réduction progressive des doses et, lorsque cela est possible, l'arrêt du traitement sont mis en place en concertation entre le patient et le médecin traitant.

Le traitement consiste en des injections sous-cutanées de lidocaïne-HP-β-CD, que les patients s'administrent eux-mêmes à domicile selon un protocole précis. Durant le traitement, ils font l'objet d'un suivi intensif : ils signalent quotidiennement la gravité de leurs symptômes via une application web, remplissent des questionnaires plus détaillés à intervalles réguliers et bénéficient d'une consultation médicale environ toutes les six semaines. Ceci permet de contrôler étroitement l'évolution des symptômes, le calendrier de diminution progressive des doses et la sécurité du traitement.