Niederländische Schmerzbehandlung angewendet bei Patienten mit neuropathischen Schmerzbeschwerden infolge von Long COVID-19.

Die medizinische Versorgung in den Excellent Care Clinics wird im Rahmen eines DBC-Vertrags für Schmerzmittel erstattet. Die Lidocain-Zubereitung zur Anwendung zu Hause wird jedoch derzeit noch nicht von den Krankenkassen erstattet.

Die Kosten für dieses Medikament belaufen sich derzeit auf etwa 3.000 € pro Monat und müssen vorerst vom Patienten selbst getragen werden. Es wird erwartet, dass diese Kosten deutlich sinken, sobald die Produktion in größerem Umfang erfolgen kann.

Die Excellent Care Clinics und weitere Beteiligte setzen sich für eine breitere Verfügbarkeit und zukünftige Kostenübernahme dieser Behandlung ein. Aufgrund des hohen und dringenden Behandlungsbedarfs von Patienten in den Niederlanden wurde ein formeller Antrag an die niederländische Krankenversicherung (Zorgverzekeraars Nederland) auf eine vorübergehende Versorgung dieser Patientengruppe gestellt.

Da die Behandlung noch nicht formell zugelassen ist, ist eine Kostenerstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung erst nach erfolgreichem Abschluss weiterer Forschungsarbeiten und Zulassungsverfahren möglich. Wie in der Arzneimittelentwicklung üblich,

Nein. Es handelt sich hier um ein apothekeneigenes Zubereitungsprodukt: ein Standardverfahren, bei dem in Zusammenarbeit zwischen dem behandelnden Arzt und dem Apotheker ein bereits zugelassener Wirkstoff (Lidocain) mit einem Hilfsstoff für eine bestimmte Darreichungsform zubereitet wird. Der Wirkstoff (API) bleibt unverändert. Es entsteht also kein neues Molekül und kein neuer Wirkstoff.

Diese Frage ist verständlich. Die Zubereitung von Lidocain mit HP-β-Cyclodextrin in der Apotheke wird (noch) nicht von den Krankenkassen erstattet, weshalb Patienten und Ärzte nach günstigeren Alternativen suchen.

Standardmäßige Lidocain-Infusionslösung ist hierfür jedoch nicht geeignet.

In der Schmerztherapie wird diese Form von Lidocain ausschließlich im Krankenhaus unter ständiger ärztlicher Aufsicht verabreicht. Die Gabe per Infusion oder Injektion (intravenös oder subkutan) kann zu übermäßig hohen Lidocain-Blutspiegeln und damit zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Daher erfolgt diese Behandlung ausschließlich in einer Klinik.

Darüber hinaus ist die wiederholte Einweisung ins Krankenhaus für nahezu alle Patienten mit pulmonaler COVID-19-Erkrankung zu belastend. Um eine sichere Behandlung zu Hause zu ermöglichen, wurde daher eine modifizierte Formulierung entwickelt, bei der Lidocain mit dem Hilfsstoff Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin (HP-β-CD) versetzt wurde.

Ziel dieser Formulierung ist es, dass Lidocain nach subkutaner Verabreichung bevorzugt über das Lymphsystem und weniger in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sodass Patienten es sicher zu Hause selbst injizieren können. Darüber hinaus macht HP-β-CD die Injektionen weniger schmerzhaft und ermöglicht die Verabreichung der Wirkstoffdosis in einem kleineren Injektionsvolumen, was das Risiko einer Aufnahme in den Blutkreislauf weiter reduziert.

Die Sicherheit, Nebenwirkungen und Behandlungsergebnisse dieser modifizierten Lidocain-Therapie wurden an 103 Patienten mit pulmonaler COVID-19-Erkrankung untersucht, die intensiv und täglich überwacht wurden. Diese Daten wurden kürzlich wissenschaftlich veröffentlicht.

Die Anwendung von Lidocain-Infusionslösung zu Hause wurde hingegen nicht untersucht und wird aus Sicherheitsgründen dringend abgeraten. Hausärzten und Fachärzten wird daher empfohlen, Lidocain-Infusionslösung ausschließlich im Krankenhaus zu verabreichen.

Es gibt tatsächlich Nachbeobachtungen nach Beendigung oder Reduzierung der Behandlung. Die veröffentlichten Ergebnisse reichen bis April 2025; wir haben diese Patienten seitdem weiter beobachtet. Derzeit bereiten wir eine Folgepublikation mit Daten bis zu 66 Wochen vor. Vorläufige Analysen zeigen, dass die positiven Auswirkungen auf die körperliche und psychische Gesundheit in vielen Fällen stabil bleiben oder sich sogar noch verstärken und dass ein signifikanter Anteil der Patienten die Medikamente ohne Rückfall auf das vorherige Symptomniveau reduzieren oder vollständig absetzen konnte.

Gleichzeitig halten wir es aufgrund der Tragweite dieser Ergebnisse für wichtig, die Resultate in einer formalen, placebokontrollierten, randomisierten Studie zu bestätigen und zu präzisieren. Eine solche Studie wird derzeit vorbereitet.

Hautreaktionen, die bei täglichen subkutanen Injektionen auftreten können, werden in diesem Artikel als „leichte Nebenwirkungen“ eingestuft, da sie keine dauerhaften Schäden verursachen. In der klinischen Forschung werden Nebenwirkungen nach Schweregrad klassifiziert: leicht, mittel oder schwer. Hautreaktionen wie Rötung, Schwellung, Blutergüsse oder Verhärtungen zählen zu den leichten Nebenwirkungen.

Das bedeutet nicht, dass diese Symptome für Patienten nicht belastend sein können. Viele Patienten empfanden die Hautreaktionen infolge der täglichen Injektionen jedoch nicht als so störend wie die wahrgenommene Besserung ihrer Symptome. Die Hautprobleme verschwinden in der Regel innerhalb weniger Wochen bis Monate nach dem Ausschleichen oder Absetzen der Injektionen.

Bei häufigen subkutanen Injektionen sind Hautreaktionen zu erwarten, wie sie beispielsweise auch bei Insulin- oder Antikoagulanzienbehandlungen auftreten. Diese Reaktionen erfordern jedoch Aufmerksamkeit. Im Laufe der Zeit wurden verschiedene Strategien entwickelt, um die Haut bestmöglich zu unterstützen und Probleme zu minimieren, darunter Kühlung, Massage, Lymphdrainage, die Verwendung von Gitterverbänden und der regelmäßige Wechsel der Injektionsstellen.

In der Studie beschreiben wir die Ergebnisse bis einschließlich 36 Wochen nach Behandlungsbeginn. In der Praxis variiert die Behandlungsdauer jedoch individuell. Patienten werden in der Regel mehrere Monate lang behandelt; die Therapie wird fortgesetzt, bis sich der Patient stabilisiert hat und etwa 80 % seiner Funktionsfähigkeit vor Krankheitsbeginn erreicht hat. Anschließend wird die Dosis schrittweise reduziert und, wenn möglich, die Behandlung in Absprache zwischen Patient und behandelndem Arzt abgesetzt.

Die Behandlung besteht aus subkutanen Injektionen von Lidocain-HP-β-CD, die die Patienten selbstständig zu Hause nach einem festgelegten Schema verabreichen. Während der Behandlung werden sie engmaschig überwacht: Die Patienten berichten täglich über den Schweregrad ihrer Symptome mittels einer Webanwendung, füllen in festgelegten Abständen ausführlichere Fragebögen aus und nehmen etwa alle sechs Wochen an einer klinischen Kontrolluntersuchung teil. Dadurch können der Verlauf der Symptome, der Zeitpunkt der Dosisreduktion und die Sicherheit der Behandlung genau überwacht werden.

Bei Long Covid wird geschätzt, dass weltweit etwa 450 Millionen Menschen an chronischen, nicht spontan abklingenden Symptomen leiden. In den Niederlanden betrifft dies schätzungsweise 350.000 bis 400.000 Menschen (etwa 2–2,5 % der Bevölkerung) mit Langzeitfolgen, von denen rund 100.000 schwer erkrankt sind.

Viele dieser schwer erkrankten Patienten bleiben (teilweise) unentdeckt, da es noch keinen zuverlässigen Diagnosetest gibt. Fachärzte wie Neurologen, Kardiologen und Pneumologen finden in Bluttests oder bildgebenden Verfahren meist nur wenige Auffälligkeiten, die die Schwere der Symptome erklären könnten. Daher wurde die Erkrankung lange Zeit entweder als schwer zu diagnostizierende Multisystemerkrankung mit verschiedenen möglichen Ursachen betrachtet oder – fälschlicherweise – primär als psychosomatisch interpretiert, was erhebliche medizinische, soziale und finanzielle Folgen für die Patienten hat.

Das zunehmende Verständnis, dass Long COVID wahrscheinlich eine bedeutende immunologische Komponente aufweist und zumindest bei einem Teil der Patienten behandelbar zu sein scheint, dürfte eine neue Phase für Patienten und medizinisches Fachpersonal einleiten. Die hier beschriebene Therapie richtet sich speziell an Menschen mit schweren, beeinträchtigenden Symptomen; dies ist eine sehr große Gruppe in den Niederlanden und weltweit, für die derzeit kaum wirksame Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.